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사람의 혈청 또는 모세혈내의 총 면역글로불린 E(Immunoglobulin E, IgE)을 면역크로마토그래피법으로 측정하고, 알레르기 진단에 도움을 주는 체외진단 의료기기
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사람의 혈장(헤파린, 구염산염 또는 EDTA처리) 또는 혈청에서 알레르겐에 대한 특이 IgE항체를 면역크로마토그래피법으로 정량하고, 알레르기 검사에 도움을 주는 체외진단의료기기
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